薬事情報一覧

MRI （磁気共鳴断層撮影装置）
CT （コンピュータ断層撮影装置）
超音波診断装置（US）
DXA（X線）骨密度測定装置
 核医学検査装置（MI）
PET用放射性診断薬関連機器
 一般X線撮影装置（X-ray）
マンモグラフィ（乳房X線撮影装置）
アンギオグラフィ（X線血管撮影装置）
外科用X線撮影装置（Cアーム）
ヘルスケアデジタル（医療情報システム）
アドバンテージワークステーション（画像解析専用ワークステーション）
麻酔器（Anesthesia）
生体情報モニタ（MS）
Diagnostic ECG
分娩監視装置
 新生児黄疸光線治療器
 保育器
 パルスオキシメータ
 アクセサリー&サプライ（消耗品）
心臓カテーテルモニタリングシステム（Prucka）

MRI （磁気共鳴断層撮影装置）

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
SIGNA^TM Artist 1.5T	認証:223ACBZX00032000	オプティマ MR450w(類型シグナArtist)
SIGNA^TM Architect	認証:223ACBZX00061000	ディスカバリー MR750w (類型シグナArchitect)
AIR Technology™	認証:229ABBZX00123000	AIR コイル 3.0T
48ch Head Coil	認証:228ABBZX00152000	48ch Headコイル 3.0T
SIGNA^TM Voyager G2	認証:228ACBZX00009000	シグナVoyager
SIGNA^TM Voyager	認証:228ACBZX00009000	シグナVoyager
SIGNA Pioneer	認証:227ACBZX00011000	シグナPioneer
SIGNA PET/MR	認証:226ACBZX00058000	シグナ PET／MR
Discovery MR750 3.0T	認証：221ACBZX00095000	ディスカバリーMR750
Discovery MR750w	認証：223ACBZX00061000	ディスカバリーMR750w
GEMコイル 3.0T	認証：223ABBZX00135000	GEMコイル（3.0T）	（下記ユニットを含む）ヘッドネックコイル Anterior Arrayコイル背面内蔵コイル
Signa HDxt3.0T Optima Edition	認証：21700BZY00014000	シグナ EXCITE 3.0T
Signa HDxt1.5T Optima Edition	認証：16100BZY00207000	シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
Optima MR450w	認証：223ACBZX00032000	オプティマMR450w
GEMコイル 1.5T	認証：223ABBZX00121000	GEMコイル（1.5T）	（下記ユニットを含む）ヘッドネックコイル Anterior Arrayコイル背面内蔵コイル
SIGNA Explorer	認証：222ACBZX00009000	磁気共鳴断層撮影装置 Optima MR360/Brivo MR355	類型 SIGNA Explorer
Optima MR360	認証：222ACBZX00009000	磁気共鳴断層撮影装置 Optima MR360/Brivo MR355
SIGNA Creator	認証：222ACBZX00009000	磁気共鳴断層撮影装置 Optima MR360/Brivo MR355	類型 SIGNA Creator
Brivo MR355 Inspire 1.5T	認証：222ACBZX00009000	磁気共鳴断層撮影装置 Optima MR360/Brivo MR355
Brivo MR355	認証：222ACBZX00009000	磁気共鳴断層撮影装置 Optima MR360/Brivo MR355
Optima MR430s 1.5T	認証：223ACBZX00003000	オプティマ MR430s 1.5T
Optima MR430s 1.5T用オプションコイル	認証：223ACBZX00006000	オプティマ MR430s 1.5T用オプションコイル
3.0T 6ch フレックスコイル	認証：222ACBZX00024000	3.0T 6ch フレックスコイル
1.5T 6ch フレックスコイル	認証：221ACBZX00099000	1.5T 6ch フレックスコイル
GEクランプ2・頭部固定装置	届出番号：13B1X00176SW0020		販売企業名：欧和通商株式会社
マグナス手術台　移動型　1180	届出番号：13B1X00176SW0020		販売企業名：ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
マグナス手術台　埋込型　1180	届出番号：13B1X00176SW0021		販売企業名：ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
MRガイド下集束超音波治療器 ExAblate4000	承認：22800BZ180004000	MRガイド下集束超音波治療器 ExAblate4000	販売企業名：InSightec Japan株式会社
Open Arrayコイル	承認：227ABBZX00095000	GEM RT Open Array コイル1.5T
Open Arrayコイル	承認：227ABBZX00096000	GEM RT Open Array コイル 3.0T
16chフレックスコイル	承認：223ACBZX00086000	GEMフレックスコイル(1.5T)
16chフレックスコイル	承認：224ACBZX00033000	GEMフレックスコイル(3.0T)

CT （コンピュータ断層撮影装置）

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
Revolution Maxima	認証：301ACBZX00013000	Revolution Maxima (レボリューションマキシマ)
Revolution CT	認証：226ACBZX00011000	マルチスライスCTスキャナ Revolution
Revolution Frontier	認証：21100BZY00104000	マルチスライスCTスキャナ LightSpeed	類型 "Revolution Frontier"
Revolution HD	認証：21100BZY00104000	マルチスライスCTスキャナ LightSpeed	類型 "Revolution"
Revolution GSI	認証：21100BZY00104000	マルチスライスCTスキャナ LightSpeed	類型 "Revolution"
Veo	認証：21100BZY00104000	マルチスライスCTスキャナ LightSpeed	類型 "Discovery CT750 HD" 及び "Revolution" のオプション構成品画像再構成サーバー（Veo)
Revolution EVO	認証：226ACBZX00037000	全身用X線CT診断装置 Revolution EVO
Discovery CT750 HDFREEdom Edition	認証：21100BZY00104000	マルチスライスCTスキャナLightSpeed	類型 "Discovery CT750 HD"
Discovery Optima CT660	認証：222ACBZX00021000	全身用X線CT診断装置Optima CT660	類型 "Optima CT660ProD"
Optima CT660Pro Advance	認証：222ACBZX00021000	全身用X線CT診断装置Optima CT660	類型 "Optima CT660Pro"、"Optima CT660ProJ"
Optima CT660 Advance	認証：222ACBZX00021000	全身用X線CT診断装置Optima CT660	類型 "Optima CT660"、"Optima CT660J"
BrightSpeed Elite シリーズ	認証：217ACBZX00002000	全身用X線CT診断装置BrightSpeed	類型 "Elite select S"、"Elite16"、"Elite"
Brivo CT385	認証：224ACBZX00008000	全身用X線CT診断装置Brivo CT385
Revolution ACT	認証：228ACBZX00005000	全身用X線CT診断装置　Revolution ACT
Optima CT580 W	認証：222ACBZX00035000	Optima CT580シリーズ	類型 "Optima CT580 W"
Discovery RT	認証：222ACBZX00035000	Optima CT580シリーズ	類型 "Discovery RT"
Advantage Workstation VS7	認証：20600BZY00483000	アドバンテージワークステーション	類型 "（標準）"
AW Server	認証：22200BZX00295000	VS7

超音波診断装置（US）

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
Versana	認証：231ABBZX000040000	汎用超音波画像診断装置 Versana Premire
Invenia ABUS	認証：226ABBZX00065000	乳房用超音波画像診断装置 Invenia ABUS
LOGIQ E10x	認証：230ABBZX00025000	汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10
LOGIQ E10s	認証：302ACBZX00003000	汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10s
LOGIQ S8 XDclear 2.0+	承認：22900BZX00310000	汎用超音波画像診断装置 LOGIQ S8	LOGIQ S8 XDclear2.0＋はLOGIQ S8 FSのニックネームです LOGIQはゼネラル・エレクトリック社の登録商標です
LOGIQ S8 XDclear+	認証：22900BZX00310000	汎用超音波画像診断装置 LOGIQ S8 FS	LOGIQ S8 XDclear＋はLOGIQ S8 FSのニックネームです
LOGIQ S7 with XDclear	認証：224ABBZX00054000	汎用超音波画像診断装置 LOGIQ S7	LOGIQ S7 with XDclearはLOGIQ S7のニックネームです
LOGIQ P9	認証：226ABBZX00119000	汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P9	LOGIQ P9 ProはLOGIQP9 のニックネームです
LOGIQ V5/LOGIQ V3	認証：227ABBZX00002000	汎用超音波画像診断装置 LOGIQ V5	LOGIQ V3は汎用超音波画像診断装置 LOGIQ V5の類型です
LOGIQ e Premium	認証：218ABBZX00060000	汎用超音波画像診断装置 LOGIQ e	LOGIQ e Premiumは、LOGIQ e の類型です
LOGIQ e V2	認証：228ABBZX00049000	汎用超音波画像診断装置 LOGIQ e V2
Vivid E95 R3	認証：227ABBZX00035000	汎用超音波画像診断装置 Vivid E95	Vivid E90はVivid E90 R3の類型です Vivid E95 R3はVivid E95のニックネームです
Vivid E90 R3	認証：227ABBZX00035000	汎用超音波画像診断装置 Vivid E95	Vivid E90はVivid E90 R3の類型です
Vivid S70N	認証：226ABBZX00155000	汎用超音波診断装置 Vivid S70	Vivid S70NはVivid S70の類型です
Vivid S60N	認証：226ABBZX00155000	汎用超音波診断装置 Vivid S70	Vivid S60NはVivid S70の類型です
Vivid T9	認証：226ABBZX00081000	汎用超音波画像診断装置 Vivid T8
Vivid T8	認証：226ABBZX00081000	汎用超音波画像診断装置 Vivid T8
Vivid iq	認証：228ABBZX00125000	汎用超音波画像診断装置 Vivid iq
Voluson e	認証：218ABBZX00035000	汎用超音波画像診断装置 Voluson i	類型 "pro"
Voluson E10	認証：218ABBZX00100000	汎用超音波画像診断装置 Voluson E8	Voluson E10は、 Voluson E8（類型 Voluson E10）のことです
Voluson E8	認証：218ABBZX00100000	汎用超音波画像診断装置 Voluson E8	Voluson E8 Expertは、 Voluson E8 類型Expertのことです
Voluson E6	認証：218ABBZX00100000	汎用超音波画像診断装置 Voluson E8	類型 "Voluson E6"
Voluson S8	認証：222ABBZX00198000	汎用超音波画像診断装置Voluson S8
Voluson S6	認証：222ABBZX00198000	汎用超音波画像診断装置Voluson S8	類型 "Voluson S6"
Voluson P8	認証：224ABBZX00143000	汎用超音波画像診断装置Voluson P8
Voluson P6	認証：224ABBZX00143000	汎用超音波画像診断装置Voluson P8	類型 "Voluson P6"
Venue 50	認証：221ABBZX00092000	汎用超音波画像診断装置 Venue 40	Venue 50はVenue 40の類型です
Venue 40 Anesthesia	認証：221ABBZX00092000	汎用超音波画像診断装置 Venue 40	Venue 40にオプションである Anesthesiaパッケージを加えたものです
Venue 40 Musculoskeletal	認証：221ABBZX00092000	汎用超音波画像診断装置 Venue 40	Venue 40にオプションである Musculoskeletalパッケージを加えたものです
Venue 40 Point of Care	認証：221ABBZX00092000	汎用超音波画像診断装置 Venue 40	Venue 40にオプションである Point of Careパッケージを加えたものです
Vscan Extend R2	認証：229ABBZX00030000	汎用超音波画像診断装置 Vscan Extend	Vscan Extend R2のR2はバージョンを示すニックネームです。
Vscan1.1	認証：221ABBZX00252000	汎用超音波画像診断装置 Vscan	シリーズ名称 ”1.1”
Vscan1.2	認証：221ABBZX00252000	汎用超音波画像診断装置 Vscan	シリーズ名称 ”1.2”
Vscan Dual Probe	認証：221ABBZX00252000	汎用超音波画像診断装置 Vscan	シリーズ名称 ”Dual Probe”
EchoPAC PC	認証：21600BZY00637000	超音波画像解析装置 EchoPAC PC

DXA（X線）骨密度測定装置

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
PRODIGY Fuga	認証：21500BZY00582000	X線骨密度測定装置 PRODIGY	PRODIGY Fugaは enCORE SW V16.sp1以降のVersionを搭載する左記医療機器のニックネームです。
iDXA	認証：21800BZX10007000	X線骨密度測定装置 Lunar iDXA
A-1000 EXP II	認証：223ABBZ00015000	超音波踵骨測定装置 A-1000 EXP II

核医学検査装置（MI）

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
SPECT
NM830	認証：223ACBZX00079000	核医学診断用装置Discovery NM630	類型：NM830
Discovery NM630	認証：223ACBZX00079000	核医学診断用装置Discovery NM630	類型：Discovery NM630
Discovery NM 530c	承認：22200BZX00861000	核医学診断用装置Discovery NM 530c
Ventri	認証：220ACBZX0007000	ベントリ
Infinia	承認：21600BZY00320000	インフィニア	3/8インチクリスタルオプションが選択されたもの
SPECT/CT
NM/CT 850	認証：223ACBZX00079000	核医学診断用装置Discovery NM630	類型：NM/CT850 ＊吸収補正用CT搭載
NM/CT 860	認証：222ACBZX00088000	核医学診断用装置Discovery NM/CT670	類型：NM/CT860
NM/CT 870 DR	認証：222ACBZX00088000	核医学診断用装置Discovery NM/CT670	類型：NM/CT870 DR
NM/CT 870 CZT	認証：222ACBZX00088000	核医学診断用装置Discovery NM/CT670	類型：NM/CT870 CZT
Discovery 670 DR	認証：222ACBZX00088000	核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670	類型：Discovery 670
Discovery NM/CT 670 Discovery NM/CT 670 Pro	認証：222ACBZX00088000	核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670	類型：Discovery NM/CT670
Discovery NM/CT670 Q.Suite Discovery NM/CT670 Q.Suite Pro	認証：222ACBZX00088000	核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670	類型：Discovery NM/CT 670 Q.Suite
Discovery NM/CT670 CZT	認証：222ACBZX00088000	核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670	類型：Discovery NM/CT 670 CZT
Optima NM/CT 640	認証：223ACBZX00079000	核医学診断用装置 Discovery NM630	類型：Optima NM/CT640
Infinia Hawkeye4	承認：21600BZY00320000	インフィニア	3/8インチクリスタルオプションにホークアイ4オプションが追加されたもの
Infinia8 Hawkeye4	承認：21600BZY00320000	インフィニア	1インチクリスタルオプションにホークアイ4オプションが追加されたもの
PETCT
Discovery IQ 2.0シリーズ	認証：226ACBZX00038000	X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery IQ	※Advanced MotionFreeは薬事書類上のData Driven Gatingのことです。
Discovery MI-AM edition	認証：221ACBZX00029000	X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT 600	類型：Discovery MI-15, Discovery MI-20
Discovery MI standard	認証：221ACBZX00029000	X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT 600	類型：Discovery MI-15, Discovery MI-20
Discovery MI DR	認証：221ACBZX00029000	X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT 600	類型：Blackbird-64
Discovery PET/CT 710シリーズ	認証：221ACBZX00029000	X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT 600	類型：710-16、710-64
Discovery PET/CT 610シリーズ	認証：221ACBZX00029000	X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT 600	類型：610-16、610-64
Q.Clear	認証：221ACBZX00029000	X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT 600 の一部機能	類型：Discovery MI-15, Discovery MI-20, 610-16, 610-64, 710-16, 710-64
Q.Clear	認証：226ACBZX00038000	X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery IQの一部機能
ワークステーション
Xeleris Workstation、Xeleris4DR	認証：20700BZY00161000	ジニー（GENIE)	類型：ジニーエクセラリス(GENIE Xeleris)シリーズ
Smart Console	認証：20700BZY00161000	ジニー（GENIE）	類型：スマートコンソール(Smart Console)シリーズ＊NM/CT850、NM/CT860、NM/CT870DRおよび NM/CT870CZTと組み合わせて使用する

PET用放射性診断薬関連機器

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
FASTlab2	承認：23100BZX00015000	放射性医薬品合成設備 FASTlab 2
FASTlab	承認：22300BZX00445000	放射性医薬品合成設備 FASTlab
FASTlab（フルテメタモル合成用）	承認：22300BZX00445000	放射性医薬品合成設備 FASTlab	VIZAMYL（ビザミル）はGEの登録商標であり、一般名はフルテメタモル（¹⁸F）です。
PETtrace	薬事非該当品
TRACERlab FX Mel	薬事非該当品

一般X線撮影装置（X-ray）

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
Optima XR240amx	認証：224ACBZX00011000	移動型汎用X線診断装置 Optima XR	Optima XR240amxは、左記医療機器の類型Optima XR240amxです Optima XR200amxは、左記医療機器の類型Optima XR200amxです
Discovery XR656 Plus	認証：221ACBZX00068000	据置型デジタル式汎用X線診断装置 Discovery	Discovery XR656 Plusは左記医療機器の類型Discovery XR656です

マンモグラフィ（乳房X線撮影装置）

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
Senographe^TM Crystal Nova	認証：230ACBZX00002000	乳房用X線診断装置 Senographe Crystal Nova
Senographe Pristina^TM	認証：228ACBZX00013000	乳房用X線診断装置 Senographe Pristina
Senographe Essential	認証：21600BZY00218000	セノグラフ2000DSシリーズ	類型 "2000DS-S Essential"
Senographe Essential-e	認証：21600BZY00218000	セノグラフ2000DSシリーズ	類型 "2000DS-M Essential"
SenoIris	認証：224ABBZX00200000	IDIワークステーション

アンギオグラフィ（X線血管撮影装置）

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
Discovery IGS 730	認証：225ACBZX00006000	多目的X線撮影システムDiscovery	類型：IGS730
Discovery IGS 740	認証：225ACBZX00006000	多目的X線撮影システムDiscovery	類型：IGS730
Innova IGS 520	認証：21500BZY00327000	多目的X線撮影システム INNOVA	類型：IGS520
Innova IGS 530	認証：21500BZY00327000	多目的X線撮影システム INNOVA	類型：IGS530
Innova IGS 540	認証：21500BZY00327000	多目的X線撮影システム INNOVA	類型：IGS540
Innova IGS 620	認証：219ACBZX00035000	多目的X線撮影システム INNOVA II	類型：IGS620
Innova IGS 630	認証：219ACBZX00035000	多目的X線撮影システム INNOVA II	類型：IGS630
AW for angio	認証：20600BZY00483000	アドバンテージワークステーション	類型：標準

外科用X線撮影装置（Cアーム）

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
OEC Elite Series	認証：228ACBZX00014000	OEC Eliteシリーズ
OEC One CFD	認証：230ACBZX00021000	OEC Oneシリーズ
OEC One	認証：230ACBZX00021000	OEC Oneシリーズ
OEC Elite MiniView	認証：228ACBZX00006000	OEC Elite MiniViewシリーズ
OEC Brivo Essential	認証：225ACBZX00037000	OEC Brivo シリーズ

ヘルスケアデジタル（医療情報システム）

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
Edison Datalogue Connect Case Exchange	薬事非該当品		本製品は薬事対象外ですが以下の薬事対象製品を付属しております。薬事認証名称：セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ認証：225ABBZX00019000
Centricity PACS	薬事非該当品
Centricity Enterprise Web	薬事非該当品
Centricity CA1000	承認：20900BZY00948000	アドバンテ－ジCRS2
RA600	承認：20600BZY00483000	アドバンテージワークステーション	類型 "Centricity RA600 V7"
Centricity RA600 Dynamic WEBクライアント	承認：20600BZY00483000	アドバンテージワークステーション	類型 "Centricity RA600 V7"
Centricity RA600 Dynamic WEBサーバー	薬事非該当品
Centricity DICOM Archive Server	薬事非該当品
セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ	認証：225ABBZX00019000	セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ
セントリシティ・ユニバーサルビューワ・ゼロフットプリント	認証：225ABBZX00019000	セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ	Centricity Universal Viewer ZFPは、左記医療機器にZFP(Zero Foot-print）クライアント機能を搭載したモデルです。
Edison Datalogue	薬事非該当品		本製品は薬事対象外ですが以下の薬事対象製品を付属しております。薬事認証名称：セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ認証：225ABBZX00019000
Centricity Radiology Report JP	薬事非該当品
Centricity RIS JP	薬事非該当品
医知の蔵	薬事非該当品

麻酔器（Anesthesia）

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
9100cNXTシリーズ	承認：23000BZX00333000	9100cNXTシリーズ
エイシス	承認：21900BZX00741000	エイシス
アバンスCS2	承認：22500BZX00349000	アバンスCS2
アバンスケアステーション	承認：21600BZY00044000	アバンスケアステーション
エスパイア View	承認：22200BZX00912000	エスパイア View
エスパイア7900 シリーズ	承認：22000BZX00790000	エスパイア7900	以下のような類型がありますエスパイア7900 標準タイプエスパイア7900 pro
エスティバ7900 シリーズ	承認：21000BZY00595000	エスティバ7900	以下のような類型がありますエスティバ7900床置き型標準タイプアブゾーバー固定タイプ10A エスティバ7900 床置き型標準タイプアブゾーバー固定タイプ5A エスティバ7900 床置き型標準タイプアブゾーバーアーム付きタイプ10A エスティバ7900 床置き型標準タイプアブゾーバーアーム付きタイプ5A エスティバ7900 床置き型Sタイプアブゾーバー固定タイプ10A エスティバ7900 床置き型Sタイプアブゾーバー固定タイプ5A エスティバ7900 床置き型Sタイプアブゾーバーアーム付きタイプ10A エスティバ7900 床置き型Sタイプアブゾーバーアーム付きタイプ5A エスティバ7900 床置き型SEタイプアブゾーバー固定タイプ10A エスティバ7900 床置き型SEタイプアブゾーバー固定タイプ5A エスティバ7900 床置き型SEタイプアブゾーバーアーム付きタイプ10A エスティバ7900 床置き型SEタイプアブゾーバーアーム付きタイプ5A エスティバ7900 ペンダント型
エスパイアシリーズ	承認：21500BZY00187000	エスパイア	以下のような類型がありますエスパイアタイプ100 エスパイアタイプ200 エスパイアタイプ300
エスティバコンパクトシリーズ	承認：21400BZY00563000	エスティバコンパクト	以下のような類型があります標準タイププラスタイプ
Carestation 750シリーズ	承認：30200BZX00223000	Carestation 750シリーズ
Carestation 600 シリーズ	承認：22700BZX00422000	Carestation 600 シリーズ	以下のような類型があります Carestation650 Carestation650c Carestation620

アドバンテージワークステーション（画像解析専用ワークステーション）

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
汎用画像診断装置ワークステーション	認証：20600BZY00483000	アドバンテージワークステーション
アドバンテージワークステーション（AW） Server3.2	認証：22200BZX00295000	AWサーバー

生体情報モニタ（MS）

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
CARESCAPE ベッドサイドモニタ B850	承認：22300BZX00419000	CARESCAPE ベッドサイドモニタ B850
CARESCAPEベッドサイドモニタ B650	承認：22300BZX00157000	CARESCAPE ベッドサイドモニタ B650
CARESCAPE ベッドサイドモニタ 450	承認：22500BZX00490000	CARESCAPE ベッドサイドモニタ B450
ケアスケープ患者データモジュール	承認：22000BZX01358000	ケアスケープ患者データモジュール
CARESCAPE セントラルステーション	承認：22700BZX00186000	CARESCAPE セントラルステーション
S/5 患者モニター	承認：21300BZY00457000	S/5 患者モニター
E-BIS モジュール	承認：22400BZX00507000	E-BIS モジュール
B105 B125 生体情報モニタ	承認：301ADBZX00060000	B105 B125 生体情報モニタ
CARESCAPE ONE モニター	承認：231ADBZX00022000	CARESCAPE ONE モニター

Diagnostic ECG

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
SEER12	認証：222ABBZX00019000	SEER12　ホルタレコーダ
心電計（解析機能付）MAC5500 HD	認証：224ACBZX00014000	心電計（解析機能付）MAC5500
心電図データマネジメントシステム MUSE	薬事非該当品
CASE Premium	認証：21300BZY00199000	マルケットCASEシリーズ
MAC VU360	認証：301ACBZX00005000	心電計(解析機能付)MAC VU360

分娩監視装置

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
コロメトリクス170	認証：219ACBZX00027000	コロメトリクス170	類型として、171、172、174があります
コロメトリクス250cx	認証：220ACBZX00018000	コロメトリクス250cx	類型として、256cx、259cxがあります
GE分娩監視システム Trium	承認：22100BZX00987000	GE分娩監視システム Trium

新生児黄疸光線治療器

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
ジラフBlue Spot PT	認証：230ACBZX00020000	ジラフBlue Spot PT
ビリソフト2.0	認証：231ACBZX00001000	ビリソフト2.0

保育器

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
ジラフ　オムニベッド　ケアステーション	承認：23000BZX00126000	ジラフオムニベッドケアーステーション
ジラフ　インキュベータ　ケアステーション	承認：22100BZX00640000	ジラフ　インキュベータ　ケアステーション
※分娩監視装置、光線治療器、保育器の国内販売はパラマウントベッド（株）が、サービスはパラテクノ（株）が担います。

パルスオキシメータ

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
TruSat パルスオキシメータ	承認：21600BZY00108000	3500 パルスオキシメーター
TuffSat パルスオキシメータ	承認：21200BZY00593000	タフサットパルスオキシメーター

アクセサリー & サプライ（消耗品）

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
Limb-O 呼吸回路	224ABBZX00123000	麻酔回路セット（VS）
呼吸回路（VS）
ノンラテックス・バッグ（VS）
Limb-O 呼吸回路	224ABBZX00122000	呼吸回路セット（VS）
呼吸回路（VS）	224ABBZX00122000	呼吸回路セット（VS）
ディスポーザブル患者回路	22000BZX01533000	ディスポーザブル患者回路
エクスパンダブル患者回路
ディスポーザブル・マニュアルバッグ
患者回路	22000BZX01532000	患者回路
VS麻酔用マスク	24ABBZX00169000	麻酔用マスク（VS）
ラテックスフリーマニュアルバッグ	22000BZX01534000	ラテックスフリーマニュアルバッグ
バクテリアフィルター付人工鼻	21400BZY00121000	バクテリアフィルター付人工鼻
ユニフィルター	21500BZY00201000	ユニフィルター
メディソーブ	21000BZY00595000	エスティバ7900
メディソーブ	21500BZY00187000	エスパイア
ライトワンド	13B1X00150CS0060	ライトワンド
グリーンライト	13B1X00150CS0066	グリーンライト
経口エアウェイ	13B1X00150CS0061	経口エアウェイ
ジェントシグナ	13B1X00150CS0058	ディスポーザブル電極
バイオロード	29B2X00003000008	バイオロード
バイオロードXR	08B2X10006000032	バイオロードXR
ブルーセンサー	13B2X00117000001	ブルーセンサー	製造販売業者：株式会社メッツ
デュラセンサー	13B1X00069PS003A	ネルコアセンサ	製造販売業者: コヴィディエンジャパン株式会社
オキシセンサー	13B1X00069PS006A	ネルコアオキシセンサIII	製造販売業者: コヴィディエンジャパン株式会社
マックスファスト	13B1X00069PS005A	マックスファスト	製造販売業者: コヴィディエンジャパン株式会社
ソフトケア	13B1X00069PS001A	ソフトケア	製造販売業者: コヴィディエンジャパン株式会社
LNOPセンサー	13B2X00089000006	マシモSETセンサLNOPシリーズ	製造販売業者: マシモジャパン株式会社
LNCSセンサー	13B2X00089000001	LNCSセンサシリーズ	製造販売業者: マシモジャパン株式会社
TruSignal フィンガーセンサー	13B1X00150CS0052	TruSignal フィンガーセンサ
TruSignal イヤーセンサー	13B1X00150CS0053	TruSignal イヤーセンサ
TruSignal インターコネクトケーブル	13B1X00150CS0051	TruSignal インターコネクトケーブル
TruSignal ディスポーザブルセンサー	13B1X00150CS0056	TruSignal ディスポーザブルセンサ
エントロピーセンサー	13B1X00150CS0021	エントロピーセンサ
メカノセンサー	21300BZY00457000	S/5 患者モニター
NMT電極	21300BZY00457000	S/5 患者モニター
インフューザーバッグ	13B1X00150CS0062	インフューザ加圧バッグ
タフサット	21200BZY00593000	タフサットパルスオキシメーター
手動式リサシテーター	21800BZY10055000	手動式リサシテーター

心臓カテーテルモニタリングシステム（Prucka）

カタログ記載名称	医療機器承認/認証番号	販売名称	補足事項
ComboLab	承認：21300BZY00078000	Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム	類型”コンボラボ
CardioLab	承認：21300BZY00078000	Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム	類型”カーディオラボ”
MacLab	承認：21300BZY00078000	Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム	類型”マックラボ”
トラムシリーズ	承認：21300BZY00193000	トラムシリーズ