Senographe Pristina™
概要
Senographe Pristina™はより優れたマンモグラフィの経験を提供します2
女性による女性のための設計
Pristinaマンモグラフィシステムは、日常の機能を向上させ、患者がより快適に感じられるように専門的に設計されています。Pristinaは、スクリーニングや診断から治療計画、モニタリングに至るまで、乳房ケアのプロセス全体にわたって患者さんの体感・経験 を向上させるように設計されています。
正しい診断のための明瞭性
高い診断精度と低線量
臨床上の信頼性
診断精度を高める優れた画質
エルゴノミクスの向上
術者の負担を軽減
受診者の快適性の向上
Self-Compression（Dueta）で受診者によるセルフコントロールを可能に
参考資料
1.GEスクリーニングプロトコルのROC AUC（V-Preview + STDモードの3Dによる3D CC/MLO）を2D FFDMのみの場合と比較した検査員研究により、優れた診断精度が実証されています。V-Previewは、GE Seno IrisマンモグラフィーソフトウェアによってGE DBT画像から生成される2D合成画像です。 FDA PMA P130020. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020.
2.GE HealthCareの主催するIPSOS Patient Satisfaction Study（IPSOS患者満足度調査）は、2017年2月にヨーロッパの2つの施設で315人の患者を対象に実施され、そのうち160人に受診者自己圧迫機構オプションが提供されました。
3.[1-2]に示されたデータおよび記録されたデータに基づき、平均密度の乳房に対して2018年2月の時点でFDAに認可されたDBT装置によって撮影された線量を比較したものです。[1.Bouwman, R. W. and al., et.2015, Physics in Medicine & Biology, pp. 7893-7907; 2.NHSBSP Equipment Reports 1306, 1404, 1307, and on Fujifilm AMULET Innovality.]
4.システムごと。Pristina 2Dおよび3D用。内部資料GE HealthCare 2020。
5.510(k) K211215。3人の読影者によると、Patient motion 74 ％、skin fold 88 ％、halo 76 ％のアーチファクトが軽減されました。3人のMQSA認定の放射線科医が50枚の臨床画像を読影し、NIRAを搭載したSenoBright HDと現行バージョンを比較しました。
2.GE HealthCareの主催するIPSOS Patient Satisfaction Study（IPSOS患者満足度調査）は、2017年2月にヨーロッパの2つの施設で315人の患者を対象に実施され、そのうち160人に受診者自己圧迫機構オプションが提供されました。
3.[1-2]に示されたデータおよび記録されたデータに基づき、平均密度の乳房に対して2018年2月の時点でFDAに認可されたDBT装置によって撮影された線量を比較したものです。[1.Bouwman, R. W. and al., et.2015, Physics in Medicine & Biology, pp. 7893-7907; 2.NHSBSP Equipment Reports 1306, 1404, 1307, and on Fujifilm AMULET Innovality.]
4.システムごと。Pristina 2Dおよび3D用。内部資料GE HealthCare 2020。
5.510(k) K211215。3人の読影者によると、Patient motion 74 ％、skin fold 88 ％、halo 76 ％のアーチファクトが軽減されました。3人のMQSA認定の放射線科医が50枚の臨床画像を読影し、NIRAを搭載したSenoBright HDと現行バージョンを比較しました。
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カタログ記載名称： Senographe PristinaTM
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